Im Rahmen des Masterstudiengangs Drug Research and Management wird ein wissenschaftlich fundierter und praxisbezogener Überblick über alle Stadien des Produktlebenszyklus eines Arzneimittels vermittelt. Die Studierenden werden eingeführt in die zentralen Aufgabenbereiche, die mit der Entwicklung, Erprobung, Zulassung und Vermarktung eines Pharmakons verbunden sind. So wird die Grundlage für die Übernahme einer verantwortlichen Position in der pharmazeutischen Industrie, in Behörden und anderen Einrichtungen des Gesundheitswesens geschaffen.
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Die Inhalte des Zertifikatsprogramms Clinical Research & Regulatory Affairs orientieren sich an den Anforderungen, mit denen sich Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bei der Planung und Durchführung klinischer Studien konfrontiert sehen. Im Zentrum stehen Rahmenbedingungen, Verfahrensweisen und Abläufe der klinischen Forschung sowie der Marktzulassung eines neuen Arzneimittels.
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Der Lehrgang „Clinical Research“ bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische Forschung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkten, an
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Die DGRA und die Universität Bonn bieten mit dem weiterbildenden Studiengang „Drug Regulatory Affairs“ seit 1999 eine akademische Ausbildung für RA in Deutschland an. Die Ausbildung schließt mit dem Titel „Master of Drug Regulatory Affairs“ ab.
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Der Studienabschluss eröffnet ein breit gefächertes Angebot von Tätigkeiten im Umfeld der Klinischen Forschung zur Arzneimittelzulassung, insbesondere im Bereich der Planung, Durchführung und Koordination Klinischer Studien.
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